12月8日，國家醫(yī)療保障局對外發(fā)布信息，對國家組織藥品集中采購和使用試點工作所涉及的熱點進行回應。

試點要解決什么問題

此次試點由國家醫(yī)療保障局、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局等國家有關部門成立國家試點工作小組及其辦公室（簡稱試點辦），以北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市的公立醫(yī)療機構為集中采購主體，組成采購聯(lián)盟，各試點城市委派代表組成聯(lián)合采購辦公室（簡稱聯(lián)采辦），集合需求和力量，提高談判議價能力。

試點辦負責人表示，國家組織藥品集中采購試點是對既往藥品集中采購制度的重大改革。近年來，相關部門積極推進藥品集中采購工作，但存在量價脫鉤、競爭不足、采購分散、政策缺乏協(xié)同等突出問題。此次試點實現(xiàn)了4個效應：一是藥品降價提質(zhì)，推動藥品降價和仿制藥替代，通過量價掛鉤、及時回款降低醫(yī)藥企業(yè)銷售費用和財務成本，進一步降低藥品價格，通過設定質(zhì)量門檻，帶量采購，擴大市場份額，提升群眾用藥整體層次；二是藥品行業(yè)轉(zhuǎn)型升級，通過設定質(zhì)量標準和帶量采購，推動醫(yī)藥企業(yè)結構和產(chǎn)品結構升級，通過量價掛鉤、保證使用、及時回款，規(guī)范了流通秩序、凈化了行業(yè)生態(tài)；三是公立醫(yī)院深化改革，通過擠掉藥品銷售費用、改變“帶金銷售”模式，凈化醫(yī)務人員行醫(yī)環(huán)境，促進合理用藥，通過降價和替代效應，降低藥品費用，騰挪費用空間，為深化公立醫(yī)院改革創(chuàng)造條件；四是醫(yī)療保障減負增效，通過上述效應，減輕群眾醫(yī)藥費用負擔，提高醫(yī)保資金使用效率。

藥品質(zhì)量是否有保障

根據(jù)公示，在31個試點通用名藥品中，有25個集中采購擬中選。其中，通過一致性評價的仿制藥22個，占88%，原研藥3個，占12%，仿制藥替代效應顯現(xiàn)；與試點城市2017年同種藥品最低采購價相比，擬中選價平均降幅52%，最高降幅96%，降價效果明顯。

試點辦負責人表示，此次試點堅持質(zhì)量標準，集中采購藥品的質(zhì)量入圍資格以通過一致性評價為質(zhì)量托底要求，實現(xiàn)用藥質(zhì)量的提升，同時也避免在競爭中出現(xiàn)“劣幣驅(qū)逐良幣”現(xiàn)象。為確保試點達到促改革、見實效、惠民生的目標，在中選結果執(zhí)行中，國家藥監(jiān)局、工信部等部門，將采取有力措施保障中選藥品的質(zhì)量和供應。一是確保藥品質(zhì)量過關，加強對中選品種生產(chǎn)、流通、使用全周期的質(zhì)量監(jiān)管，提高抽檢頻次，加大違法違規(guī)企業(yè)追責力度；二是確保及時供應，夯實生產(chǎn)企業(yè)按照采購協(xié)議足量供貨的責任，建立企業(yè)庫存和停產(chǎn)報告制度，通過協(xié)議規(guī)范配送行為，確保供應穩(wěn)定；三是確保及時回款，醫(yī)療機構應按采購協(xié)議及時支付企業(yè)貨款，醫(yī)?；鸢床坏陀诓少徑痤~的30%預付醫(yī)療機構，鼓勵醫(yī)保基金直接向企業(yè)預付藥款，調(diào)動企業(yè)積極性。

患者如何使用到

試點辦負責人表示，確保中選藥品進入醫(yī)院并得到優(yōu)先使用，這是試點成敗的關鍵。

據(jù)介紹，從醫(yī)療保障部門角度，將采取的措施包括：一是將藥品使用情況納入醫(yī)保協(xié)議管理，明確違約責任及處理方式；二是出臺支付標準政策，明確醫(yī)保對同一通用名不同商品名的藥品，按相同支付標準支付的操作細則及過渡期政策，引導參保人合理用藥；三是加強對中選藥品和未中選藥品采購使用的監(jiān)測監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)異常情況及時采取措施解決；四是對因規(guī)范使用中選品種而減少醫(yī)?；鹬С龅尼t(yī)院，當年度醫(yī)?？傤~預算額度不做調(diào)減，結余部分按比例留給醫(yī)院，用于推進醫(yī)院薪酬分配制度等改革，調(diào)動醫(yī)務人員積極性；五是建立健全醫(yī)療機構醫(yī)?？己嗽u價指標體系，將中選藥品使用情況納入醫(yī)?？己嗽u價指標體系，建立相應的獎懲制度。

從衛(wèi)生部門角度，將采取的措施包括：一是暢通中選藥品優(yōu)先采購和合理使用的政策通道；二是將中選藥品納入臨床路徑管理，制定用藥指南，促進醫(yī)療機構科學合理用藥；三是將優(yōu)先使用中選藥品納入公立醫(yī)療機構績效考核體系，建立醫(yī)療機構和醫(yī)務人員的激勵約束機制。

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