中新網(wǎng)北京2月10日電 新一輪醫(yī)改啟動(dòng)以來，藥品行業(yè)改革逐步深化，群眾用藥負(fù)擔(dān)有所減輕，但仍存在藥品質(zhì)量參差不齊、價(jià)格虛高等問題。

國務(wù)院辦公廳近日發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》(以下簡稱《若干意見》)，首次明確實(shí)施藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程、全鏈條政策改革，進(jìn)一步破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制，減輕全社會(huì)醫(yī)藥費(fèi)用。

藥品價(jià)格將更合理——

爭取到2018年在全國推行“兩票制” 遏制灰色交易

《意見》提出，推行藥品購銷“兩票制”。綜合醫(yī)改試點(diǎn)省(區(qū)、市)和公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市要率先推行“兩票制”，鼓勵(lì)其他地區(qū)實(shí)行“兩票制”，爭取到2018年在全國推開。

什么是“兩票制”？根據(jù)《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見(試行)》，“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票。

此舉的目的在于通過減少流通環(huán)節(jié)來降低虛高藥價(jià)。國家衛(wèi)生計(jì)生委衛(wèi)生發(fā)展研究中心研究員傅鴻鵬在接受記者采訪時(shí)指出，“兩票制”可以降低兩方面的成本，一是多級(jí)代理、多級(jí)配送產(chǎn)生的硬性成本，二是流通環(huán)節(jié)的灰色交易成本，進(jìn)而降低藥價(jià)。

“在減少流通環(huán)節(jié)的同時(shí)，還要加強(qiáng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，”傅鴻鵬說，應(yīng)防止原來流通環(huán)節(jié)的走票洗錢等灰色交易轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

北京大學(xué)醫(yī)藥管理國際研究中心主任、教授史錄文表示，藥品流通領(lǐng)域的突出問題有商業(yè)賄賂、虛開發(fā)票、非法渠道購買藥品、偽造藥品等，應(yīng)當(dāng)結(jié)合“兩票制”，從機(jī)制上全面解決這些問題，以防“按下葫蘆浮起瓢”。

藥品質(zhì)量將更安全——

推進(jìn)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)

《若干意見》提出，嚴(yán)格藥品上市審評(píng)審批。新藥審評(píng)突出臨床價(jià)值。仿制藥審評(píng)嚴(yán)格按照與原研藥質(zhì)量和療效一致的原則進(jìn)行。

《若干意見》還要求，加快推進(jìn)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。對(duì)通過一致性評(píng)價(jià)的藥品，及時(shí)向社會(huì)公布相關(guān)信息，并將其納入與原研藥可相互替代藥品目錄。

原研藥是指獲得專利的、原創(chuàng)性的新藥；仿制藥是指活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用等與原研藥保持一致的藥品。“受歷史發(fā)展等因素影響，我國藥品生產(chǎn)企業(yè)研制的原研藥占比不到5%，產(chǎn)品多為仿制藥。”史錄文說。

根據(jù)國家衛(wèi)計(jì)委官網(wǎng)發(fā)布的《若干意見》政策解讀，過去批準(zhǔn)上市的藥品沒有與原研藥一致性評(píng)價(jià)的強(qiáng)制性要求，所以有些藥品在療效上與原研藥存在一些差距。

為何要推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)？傅鴻鵬指出，藥品的治療和療效評(píng)價(jià)難度很大，需要專業(yè)人員與技術(shù)，普通的醫(yī)生與患者很難進(jìn)行評(píng)價(jià)。這種情況下，藥品存在信息不透明、不對(duì)稱的問題。

“同樣名稱的藥品，有的是原研藥，質(zhì)量為最高標(biāo)準(zhǔn)，有的是仿制藥，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)較低，但患者無法區(qū)分，就會(huì)造成無序競爭，”傅鴻鵬說，如果進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)，使仿制藥在質(zhì)量和療效上與原研藥一致，就會(huì)推動(dòng)兩者在同一層面上競爭，形成合理的價(jià)格，質(zhì)量也會(huì)有所提升。

藥品供應(yīng)將更有保障——

推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通” 提高短缺藥品供給水平

《若干意見》明確，推進(jìn)醫(yī)藥分開。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按藥品通用名開具處方，并主動(dòng)向患者提供處方。門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或零售藥店購藥，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥。

同時(shí)，要引導(dǎo)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展，支持藥品流通企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)加強(qiáng)合作，推進(jìn)線上線下融合發(fā)展，培育新興業(yè)態(tài)。規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)，推廣“網(wǎng)訂店取”、“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式。

藥品是一種特殊商品，直接關(guān)系到身體健康，如何確保網(wǎng)上購藥的安全性呢？

國家食藥監(jiān)總局副局長吳湞此前在國新辦舉行的吹風(fēng)會(huì)上指出，互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售政策既要促進(jìn)流通，又要加強(qiáng)監(jiān)管，如果這種銷售脫離了監(jiān)管視野，則可能對(duì)公眾健康帶來傷害。他說，現(xiàn)在強(qiáng)調(diào)網(wǎng)上銷售藥品時(shí)網(wǎng)上網(wǎng)下要一致，也就是說，開展網(wǎng)上售藥，網(wǎng)下要有實(shí)體店，這樣能做到責(zé)權(quán)一致，公眾權(quán)益能受到保障。

另外，短缺藥品的供給水平也會(huì)有所提高?！度舾梢庖姟芬?，健全短缺藥品、低價(jià)藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制，建立完善短缺藥品信息采集、報(bào)送、分析、會(huì)商制度，動(dòng)態(tài)掌握重點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)情況，統(tǒng)籌采取定點(diǎn)生產(chǎn)、藥品儲(chǔ)備、應(yīng)急生產(chǎn)、協(xié)商調(diào)劑等措施確保藥品市場供應(yīng)。

藥品使用將更加規(guī)范——

推行復(fù)合型付費(fèi)方式 驅(qū)動(dòng)醫(yī)院向下壓藥價(jià)

《若干意見》提出，強(qiáng)化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費(fèi)用的作用。加強(qiáng)醫(yī)保基金預(yù)算管理，大力推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革，全面推行以按病種付費(fèi)為主，按人頭付費(fèi)、按床日付費(fèi)等多種付費(fèi)方式相結(jié)合的復(fù)合型付費(fèi)方式。

目前，我國廣泛采用的醫(yī)保支付方式為按服務(wù)項(xiàng)目付費(fèi)，患者接受醫(yī)療服務(wù)時(shí)對(duì)每一項(xiàng)服務(wù)項(xiàng)目進(jìn)行計(jì)費(fèi)或付費(fèi)，然后由保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)向患者或醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)償付。“這是一種后付制，存在一定的缺陷。”史錄文說，按服務(wù)項(xiàng)目付費(fèi)可能造成過度醫(yī)療行為的產(chǎn)生，比如醫(yī)院增加不合理的服務(wù)項(xiàng)目，或者被保險(xiǎn)者過度利用醫(yī)療服務(wù)。

按病種付費(fèi)是一種先付制，把所有診療行為“打包”付費(fèi)。對(duì)此，傅鴻鵬解釋說，“簡單地說，治療一種疾病、住一次院，一共就支付這么多錢，于是藥品價(jià)格就變成了醫(yī)院的成本，醫(yī)院也有動(dòng)力向下壓價(jià)。”

史錄文指出，如何只采用按病種付費(fèi)的方式，可能會(huì)導(dǎo)致醫(yī)院一味想節(jié)約經(jīng)費(fèi)，產(chǎn)生醫(yī)療服務(wù)不到位的情況，所以《若干意見》提到了多種付費(fèi)方式相結(jié)合的復(fù)合型付費(fèi)方式。另外，醫(yī)療監(jiān)管、服務(wù)規(guī)范、診療規(guī)范、績效考核等都要配套進(jìn)行。

《若干意見》要求，促進(jìn)合理用藥。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將藥品采購使用情況作為院務(wù)公開的重要內(nèi)容；對(duì)不合理用藥的處方醫(yī)生進(jìn)行公示，并建立約談制度。嚴(yán)格對(duì)臨時(shí)采購藥品行為的管理。衛(wèi)生計(jì)生部門要對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物合理使用情況進(jìn)行考核排名，考核結(jié)果與院長評(píng)聘、績效工資核定等掛鉤，具體細(xì)則另行制定。

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