此次調(diào)整涉及西藥、中成藥、中藥飲片，藥品既有調(diào)入也有調(diào)出。

基本藥物、癌癥及罕見病用藥、慢性病用藥、兒童用藥等將優(yōu)先考慮。

普通藥品實行常規(guī)準入，價格較高或對醫(yī)?；鹩绊戄^大的專利獨家藥品，將通過談判方式準入。

4月17日，國家醫(yī)保局公布《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》（以下簡稱《方案》）。時隔兩年，我國醫(yī)保目錄再次啟動調(diào)整，將在確?；鹂沙惺艿那疤嵯?，努力實現(xiàn)藥品結構更加優(yōu)化，管理更加規(guī)范，有效緩解參保人員用藥難用藥貴。

今年7月，將發(fā)布常規(guī)藥品目錄，9—10月發(fā)布談判準入目錄，預計在今年10月前完成全部工作。

涉及西藥、中成藥、中藥飲片，區(qū)分甲乙類報銷目錄，按通用名報銷

現(xiàn)行的國家醫(yī)保藥品目錄是2017年版，包括2017年、2018年兩次醫(yī)保準入談判的藥品在內(nèi)，西藥和中成藥共計2588種。

此次藥品目錄調(diào)整涉及西藥、中成藥、中藥飲片三個方面，具體包括藥品調(diào)入和藥品調(diào)出兩項內(nèi)容。以國家藥監(jiān)局批準上市的藥品信息為基礎，不接受企業(yè)申報或推薦，不收取評審費和其他各種費用。同步調(diào)整完善藥品目錄凡例、使用管理辦法，規(guī)范藥品名稱劑型，適當調(diào)整藥品甲乙類別、目錄分類結構、備注等內(nèi)容。在甲乙類別調(diào)整過程中，優(yōu)先考慮基本藥物。

什么是甲乙類藥品？西藥部分和中成藥部分分為甲乙兩類，甲類一般是同類藥品中可供臨床首選、價格較低的藥品，乙類一般是同類藥品中可供臨床選擇、價格相對較高的藥品。參保人發(fā)生符合規(guī)定的甲類藥品費用，全額納入報銷范圍，按規(guī)定比例報銷；乙類藥品費用先扣除一定的個人自付部分后，再按規(guī)定比例報銷。

國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)的西藥和中成藥按通用名進行管理，不涉及具體企業(yè)，同一通用名（含劑型）下，無論是哪個規(guī)格、哪個企業(yè)生產(chǎn)的品種，均納入報銷范圍。參保人報銷的時候將按通用名報銷，不會按大家熟知的商品名來認定。以目錄中的枸櫞酸鉍鉀顆粒劑為例，初步統(tǒng)計，國內(nèi)有40余家企業(yè)生產(chǎn)，無論商品名是什么，都屬于醫(yī)保藥品目錄范圍。

主要起滋補作用、含國家瀕危野生動植物藥材的藥品，不能納入目錄范圍

《方案》提出，優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。根據(jù)藥品治療領域、藥理作用、功能主治等進行分類，組織專家按類別評審。對同類藥品按照藥物經(jīng)濟學原則進行比較，優(yōu)先選擇有充分證據(jù)證明其臨床必需、安全有效、價格合理的品種。

藥品目錄內(nèi)原有的藥品，如已被國家藥品監(jiān)管部門禁止生產(chǎn)、銷售和使用的，應予調(diào)出；經(jīng)專家評審認為存在其他不符合醫(yī)保用藥要求和條件的，按程序調(diào)出。

“對于調(diào)出的品種范圍，我們有所考慮，比如藥品監(jiān)管部門已經(jīng)撤銷通用名下所有批準文號或吊銷《進口藥品注冊證》的，藥品監(jiān)管部門禁止生產(chǎn)、銷售和使用的等將直接調(diào)出目錄；其他一些藥品的調(diào)出，均需要經(jīng)過嚴格的專家評審程序，例如專家評審后認為臨床價值不高、已經(jīng)可以被完全替代的品種，可能會被調(diào)出目錄。”國家醫(yī)保局對此進行了解讀。

一些藥品不能納入目錄范圍。比如主要起滋補作用的藥品，含國家瀕危野生動植物藥材的藥品，預防性的疫苗和避孕藥品等公共衛(wèi)生用藥，用于減肥、美容、戒煙等的藥品。這些有的是改善生活品質(zhì)的，有的是起預防作用的，有的屬于公共衛(wèi)生保障范圍，均不納入目錄調(diào)整的范圍內(nèi)。對于非處方藥品（OTC），國際上普遍不予報銷，此次調(diào)整原則上不再新增。

任何聲稱能“包進”“幫助進入”醫(yī)保目錄的說法和宣傳，都是虛假的

《方案》提出，藥品調(diào)入目錄分為常規(guī)準入和談判準入兩種方式，在滿足有效性、安全性等前提下，價格（費用）與藥品目錄內(nèi)現(xiàn)有品種相當或較低的，可以通過常規(guī)方式納入目錄；價格較高或對醫(yī)保基金影響較大的專利獨家藥品應當通過談判方式準入（獨家藥品的認定時間以遴選投票日的前一天為準）。

談判準入是近年來我國醫(yī)保藥品目錄準入方式的創(chuàng)新做法。2017年和2018年，醫(yī)保部門通過談判方式在醫(yī)保藥品目錄中分別納入了36個和17個藥品，包括了利拉魯肽、曲妥珠單抗、來那度胺、奧西替尼等，這些藥品均是“剛需”口碑好藥，包括了不少剛上市的專利期內(nèi)的抗癌藥。這些談判藥品價格降低并納入醫(yī)保，大大緩解了患者的負擔，提高了參保人用藥保障水平，更好地保證了基金平穩(wěn)運行。

本次目錄調(diào)整將對那些臨床價值高但價格昂貴或對基金影響較大的專利獨家藥品，再次啟用談判準入方式。談判藥品應當通過專家評審和投票遴選之后，由談判專家與企業(yè)談判形成雙方認可的全國統(tǒng)一的支付標準后才可以納入目錄范圍，以確保基金安全。相比以往，今年的談判準入方法在總結經(jīng)驗基礎上得到進一步完善。

另外，考慮到部分專利獨家藥品的仿制藥可能會在目錄調(diào)整期間上市，在此次調(diào)整中規(guī)定對獨家藥品的認定時間以遴選投票日的前一天為準。

與上一輪調(diào)整相比，本輪調(diào)整評審程序增加了“醫(yī)保用藥咨詢調(diào)查”環(huán)節(jié)，將更好地了解臨床用藥需求，在評審前期更大范圍地了解各地專家對醫(yī)保用藥品種方面的意見建議，提高目錄調(diào)整的公平性，確保醫(yī)保目錄調(diào)整工作公開、公正、透明。

對于社會上個別組織或個人自稱有“路子”能夠讓某個藥“包進目錄”的行為，國家醫(yī)保局鄭重聲明：任何聲稱能“包進”“幫助進入”的說法和宣傳，都是虛假的，請廣大公眾和企業(yè)保持警惕。

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