昨天，英國(guó)的藥品制造商葛蘭素史克發(fā)布信息：希瑞適(人乳頭狀瘤病毒疫苗[16型和18型])獲得中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局的上市許可，成為中國(guó)內(nèi)地首個(gè)獲批的預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗（人乳頭狀瘤病毒疫苗）。

對(duì)于宮頸癌高發(fā)的我省來(lái)說(shuō)，這無(wú)疑是個(gè)好消息。

國(guó)外上市10年后

HPV疫苗來(lái)中國(guó)

據(jù)悉，HPV疫苗早在2006年就已經(jīng)在國(guó)外上市。時(shí)隔10年，它才獲得了國(guó)內(nèi)的上市許可。

省腫瘤醫(yī)院婦科主任、省宮頸癌診療中心主任王莉是中國(guó)優(yōu)生科學(xué)協(xié)會(huì)陰道鏡和宮頸病理學(xué)分會(huì)委員。

在她看來(lái)，接種HPV疫苗和宮頸癌篩查，是預(yù)防宮頸癌的有效手段。

而此前，HPV疫苗僅在我國(guó)港澳臺(tái)地區(qū)使用，并未進(jìn)駐內(nèi)地。“之前常有做宮頸篩查的女性咨詢HPV疫苗的事情。”王莉說(shuō)。香港明星梅艷芳就是死于宮頸癌，HPV疫苗在香港得到了廣泛關(guān)注，甚至有一些女性專程從鄭州去香港接種疫苗。

十年，HPV疫苗才進(jìn)入中國(guó)內(nèi)地，對(duì)于中國(guó)女性來(lái)說(shuō)是個(gè)損失。

食藥監(jiān)行業(yè)的人士介紹，我國(guó)對(duì)進(jìn)口疫苗的審批規(guī)則十分嚴(yán)格，需要嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)，在國(guó)內(nèi)進(jìn)行臨床試驗(yàn)后，獲得批號(hào)，才能進(jìn)入中國(guó)。

高特佳醫(yī)療投資集團(tuán)高級(jí)研究員李挺在接受媒體采訪時(shí)表示，內(nèi)地的審批需要排隊(duì)，這也客觀上拖慢了HPV疫苗上市的進(jìn)程。葛蘭素史克公司表示，這款疫苗有望明年年初正式上市。

我省宮頸癌高發(fā)

女性腫瘤中的二號(hào)殺手

癌癥，難防。對(duì)于絕大多數(shù)癌癥來(lái)說(shuō)，病因都不明確，防范就無(wú)從下手。

而HPV疫苗卻能有效防范宮頸癌，這是醫(yī)療界的福音。

統(tǒng)計(jì)數(shù)字顯示，每年全球?qū)m頸癌新發(fā)病例近60萬(wàn)，死亡約30萬(wàn)。中國(guó)每年新增病例約13.5萬(wàn)，其中8萬(wàn)人因此死亡。而99.7%的宮頸癌都是由HPV病毒感染引起的。在我省，宮頸癌高發(fā)。據(jù)我省的2015年腫瘤登記年報(bào)顯示，我省的惡性腫瘤發(fā)病率和死亡率排行中，宮頸癌都排名第七，在婦科腫瘤中名列第二，僅次于乳腺癌。

此次進(jìn)入中國(guó)的HPV疫苗為二價(jià)疫苗，主要針對(duì)HPV16和HPV18這兩種病毒亞型。

王莉介紹，這兩種亞型是目前常見高危的宮頸癌致病病毒亞型。“此前，我們對(duì)我省1萬(wàn)多份HPV病毒感染樣本統(tǒng)計(jì)顯示，51.37%的人感染的是這兩種病毒亞型。”她說(shuō)。

也就是說(shuō)，這款疫苗針對(duì)的病毒亞型，正是我省高發(fā)的類型。

而在香港，銷售的HPV疫苗多為美國(guó)藥企生產(chǎn)的4價(jià)疫苗，甚至有了最新的9價(jià)疫苗，比這款覆蓋面更廣，針對(duì)的病毒亞型更多。

宮頸癌疫苗這樣用才有效

問(wèn)題1：對(duì)于這款即將在中國(guó)內(nèi)地上市的HPV疫苗，有報(bào)道稱，接種年齡段為9~25歲，需要注射三針。這讓很多女性大呼遺憾，“超齡”，就和這款疫苗無(wú)緣了嗎？

王莉：在美國(guó)，最初HPV疫苗的接種年齡段為9~26歲。之后，國(guó)際上常用的接種年齡延長(zhǎng)到了45歲。只要是多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、多次檢查，HPV病毒為陰性，即確診為沒感染HPV病毒的女性，接種這款疫苗都能起到防范作用。

問(wèn)題2：注射了HPV疫苗就不用宮頸癌篩查了嗎？

王莉：宮頸癌篩查仍然不可替代。疫苗的特異性注定了它不可能覆蓋導(dǎo)致宮頸癌的所有病毒亞型，所以仍有患癌風(fēng)險(xiǎn)，需要進(jìn)行篩查。

問(wèn)題3：香港的HPV疫苗上千港幣，國(guó)內(nèi)會(huì)怎樣？

有媒體報(bào)道稱，2015年，香港政府對(duì)HPV疫苗進(jìn)行了補(bǔ)貼，由最高3600港元/人降至1400港元/人，補(bǔ)貼幅度超過(guò)60%，但只有符合條件的人才能享受。

省疾控中心免疫規(guī)劃所負(fù)責(zé)人張延煬：美國(guó)、澳大利亞等國(guó)家的HPV疫苗享有政府補(bǔ)貼，納入國(guó)家免疫規(guī)劃。

這款HPV疫苗應(yīng)會(huì)列入二類疫苗，市民自主選擇是否付費(fèi)接種。目前國(guó)內(nèi)自主研發(fā)的HPV疫苗，也已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

 

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