隨著中國(guó)各地開始有序接種新冠疫苗,一系列與之相關(guān)的問題備受關(guān)注。接種疫苗能保護(hù)多長(zhǎng)時(shí)間?中國(guó)疫苗產(chǎn)能如何?老人小孩何時(shí)能預(yù)約接種?近日,中國(guó)疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)封多佳在接受中新社記者獨(dú)家專訪時(shí)稱,中國(guó)滅活新冠疫苗的效用前景較樂觀,希望到今年年底國(guó)產(chǎn)新冠疫苗總產(chǎn)量能達(dá)到18億劑次以上,而距離18歲以下年齡組開展接種疫苗的時(shí)間不會(huì)太久。
資料圖:醫(yī)護(hù)人員為接種者注射疫苗。中新社記者 蔣啟明 攝
若將疫苗接種比作一場(chǎng)戰(zhàn)爭(zhēng),疫苗生產(chǎn)就是關(guān)鍵的后勤補(bǔ)給,這一能力決定了疫苗接種速度。封多佳透露,目前,中國(guó)已有18家企業(yè)陸續(xù)開展新冠病毒疫苗產(chǎn)能建設(shè),其中,國(guó)藥中國(guó)生物北京所、武漢所和北京科興中維分別建成了新冠滅活疫苗高等級(jí)生物安全生產(chǎn)車間(P3車間),已開始規(guī)?;a(chǎn)。
“僅國(guó)藥中國(guó)生物北京所二期擴(kuò)建項(xiàng)目完成后,今年產(chǎn)能有望達(dá)到10億劑以上。如果這些企業(yè)的臨床試驗(yàn)?zāi)軌蝽樌ㄟ^并獲批上市,那么這18家企業(yè)的生產(chǎn)線開足馬力加班加點(diǎn)生產(chǎn),產(chǎn)能會(huì)迅速放大。我們希望今年年底總產(chǎn)量能夠達(dá)到18億劑次以上。”封多佳說。
他進(jìn)一步稱,滅活疫苗工藝流程較成熟,重要的是保證生產(chǎn)過程的穩(wěn)定和質(zhì)量的連續(xù)一致性,就是要力保合格率。對(duì)于未來可能研發(fā)出來的新型疫苗,比如mRNA新冠疫苗,則必然有個(gè)工藝優(yōu)化和提高產(chǎn)率的過程,比如會(huì)改進(jìn)現(xiàn)行的超低溫儲(chǔ)運(yùn)的條件限制問題。
2020年12月25日,在國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所的新冠病毒滅活疫苗分包裝車間內(nèi),疫苗產(chǎn)品在燈檢機(jī)內(nèi)進(jìn)行燈檢。 新華社記者 張玉薇 攝
接種新冠疫苗后是不是安全?談及國(guó)產(chǎn)疫苗的保護(hù)有效時(shí)間,封多佳指出,這需要通過長(zhǎng)期持續(xù)的臨床觀測(cè)才能得知。以中國(guó)研發(fā)的滅活新冠疫苗為例,最早開始臨床試驗(yàn)至今,持續(xù)觀察已有十個(gè)月,顯示保護(hù)性抗體水平仍能維持較高水平,該結(jié)果已超世衛(wèi)組織的指導(dǎo)意見期限,即不低于半年。“相關(guān)研究還在持續(xù),前景還是比較樂觀的。”
封多佳也提醒,從臨床結(jié)果來看,可以肯定疫苗安全有效,但世界上沒有任何一個(gè)疫苗的保護(hù)率可達(dá)100%。在當(dāng)前群體免疫還未建立的情況下,即使打了疫苗,也要做好防護(hù),包括戴口罩、勤洗手、保持社交距離等。
憑借疫苗接種,中國(guó)建立群體免疫還遠(yuǎn)嗎?封多佳稱,根據(jù)以往疫苗預(yù)防接種的效果觀察,結(jié)合新冠疫苗臨床試驗(yàn)顯示的保護(hù)率,理論上需要有70%至85%左右的人群接種疫苗,才可能建立較穩(wěn)固的群體免疫屏障。以此來算,中國(guó)要接種的人數(shù)范圍在9億至12億人。實(shí)際真正要覆蓋多少人群,還要視疫情變化及防護(hù)措施效能等各種情況,進(jìn)行一些動(dòng)態(tài)調(diào)整。
1月8日,北京市西城第一文化館,新街口社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心醫(yī)護(hù)人員為接種者注射疫苗。中新社記者 田雨昊 攝
中國(guó)近期多個(gè)城市發(fā)現(xiàn)了由境外輸入的新冠變異毒株,這會(huì)對(duì)目前疫苗效用造成影響嗎?封多佳表示,根據(jù)國(guó)內(nèi)外有關(guān)機(jī)構(gòu)的研究報(bào)告,對(duì)新冠病毒變異株的測(cè)序分析顯示出現(xiàn)的變異不影響現(xiàn)在研制的疫苗的保護(hù)效果。中國(guó)用前期研發(fā)疫苗產(chǎn)生的抗體,對(duì)不同來源的毒株進(jìn)行中和實(shí)驗(yàn),免疫效果沒有出現(xiàn)改變。
中國(guó)民眾發(fā)現(xiàn)在新冠疫苗接種說明中出現(xiàn)了一個(gè)重要信息,即目前接種人群年齡限制在18至60歲,小孩和老人何時(shí)能預(yù)約接種疫苗?封多佳指出,中國(guó)新冠疫苗接種工作分三步走,第一步針對(duì)18至59歲重點(diǎn)人群、感染風(fēng)險(xiǎn)較高的人群;第二步根據(jù)疫苗供應(yīng)保障能力的提升情況,將逐步擴(kuò)大到高危人群接種,也就是感染新冠病毒后容易發(fā)生重癥的人群,主要包括老年人和有基礎(chǔ)疾病的人群;第三步再擴(kuò)大到全人群接種。
封多佳說,從中國(guó)滅活疫苗臨床情況看,其涉及到不同年齡組的劃分。根據(jù)試驗(yàn)設(shè)計(jì)安排,不同年齡組,比如18歲以下年齡組的試驗(yàn)是壓茬進(jìn)行的,現(xiàn)在三期臨床也正在進(jìn)行中,需要等待三期臨床試驗(yàn)結(jié)果出來,經(jīng)過統(tǒng)計(jì)分析證明安全有效并獲得監(jiān)管部門的批準(zhǔn)時(shí),其他年齡組就可開展接種了,估計(jì)這個(gè)時(shí)間不會(huì)太久。
2020年12月25日,工作人員在國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所的新冠病毒滅活疫苗分包裝車間內(nèi)檢查產(chǎn)品包裝質(zhì)量。新華社記者張玉薇 攝
“‘應(yīng)接盡接’新冠疫苗是對(duì)自己和家人健康負(fù)責(zé),更是阻斷新冠病毒的有效方式。人人都投入其中,才能夠盡快在人群中建立免疫屏障。”封多佳呼吁,廣大接種者應(yīng)對(duì)中國(guó)疫苗有充分的信心,中國(guó)政府對(duì)疫苗實(shí)施最嚴(yán)格的監(jiān)管,對(duì)新冠疫苗質(zhì)量安全更是放在第一位,現(xiàn)在獲批上市的疫苗是在最嚴(yán)格的監(jiān)管下經(jīng)過最嚴(yán)格的試驗(yàn)證明是安全和有效的。
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