伴隨著改革開(kāi)放，我國(guó)醫(yī)學(xué)科技體系和衛(wèi)生法制建設(shè)逐步完善，醫(yī)藥科研實(shí)現(xiàn)了質(zhì)的飛躍，衛(wèi)生法制構(gòu)筑起守衛(wèi)公眾健康的長(zhǎng)城。40年的歷史進(jìn)程凝聚了幾代醫(yī)學(xué)科研工作者和衛(wèi)生行業(yè)管理者的智慧心血。《健康報(bào)》特邀請(qǐng)中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委副主任劉謙教授，回顧我國(guó)醫(yī)學(xué)科技體系和衛(wèi)生法制建設(shè)歷程。
兩重大專項(xiàng)折射“質(zhì)的突破”
回顧改革開(kāi)放以來(lái)衛(wèi)生健康領(lǐng)域的發(fā)展成就，“重大新藥創(chuàng)制”和“重大傳染病防治”兩個(gè)專項(xiàng)具有代表性。
僅以病毒性疫苗研制為例，基因工程乙肝疫苗、手足口病疫苗、脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗、H1N1和H7N9等流感疫苗，以及埃博拉病毒疫苗等自主研制疫苗，都是“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)成果。
“創(chuàng)新藥物研發(fā)是長(zhǎng)期積累基礎(chǔ)上的突破，重大專項(xiàng)加快了這一進(jìn)程。專項(xiàng)不僅使我國(guó)藥品質(zhì)量大幅提升，更為重要的是，推動(dòng)國(guó)家新藥創(chuàng)制技術(shù)體系不斷完善、自主創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng)、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快由仿制走向創(chuàng)制的轉(zhuǎn)變。”劉謙介紹，截至目前，“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)累計(jì)有117項(xiàng)成果獲得新藥證書(shū)，初步建成了新藥創(chuàng)新研發(fā)體系。
與此同時(shí)，在重大傳染病防治專項(xiàng)的引領(lǐng)下，我國(guó)突發(fā)急性傳染病應(yīng)對(duì)能力得到跨越式提升。劉謙介紹，一方面，艾滋病、結(jié)核病和病毒性肝炎防控突破一批核心關(guān)鍵技術(shù)，包括200余種診斷試劑和防治技術(shù)、50余種防治策略應(yīng)用實(shí)踐，形成了一批具有國(guó)際水平的“中國(guó)方案”。另一方面，對(duì)于傳染病的監(jiān)測(cè)檢測(cè)、預(yù)警溯源、應(yīng)急救治，我國(guó)建立了由12個(gè)核心實(shí)驗(yàn)室、91個(gè)區(qū)域重點(diǎn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室和800余個(gè)哨點(diǎn)醫(yī)院組成的跨部門、跨地區(qū)的傳染病癥候群監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)。這個(gè)網(wǎng)絡(luò)在H7N9禽流感、埃博拉等歷次重大疫情中發(fā)揮了重要作用。“特別是建立了72小時(shí)內(nèi)判斷300種已知常見(jiàn)病原及篩查罕見(jiàn)病原的技術(shù)，使我國(guó)在應(yīng)對(duì)突發(fā)急性傳染病時(shí)的行動(dòng)更加及時(shí)、精準(zhǔn)和有效。”
加強(qiáng)自主創(chuàng)新成為主旋律
“科學(xué)技術(shù)追求重點(diǎn)突破，但是沒(méi)有面的積累，就沒(méi)有點(diǎn)的突破。”劉謙指出，改革開(kāi)放以來(lái)，國(guó)家對(duì)基礎(chǔ)研究給予重要支持，并相繼實(shí)施科教興國(guó)戰(zhàn)略、人才強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，走出了一條中國(guó)特色的自主創(chuàng)新之路。
劉謙指出，“從1978年鄧小平提出‘科學(xué)技術(shù)是生產(chǎn)力’，到1995年的全國(guó)科學(xué)技術(shù)大會(huì)，再到1999年的全國(guó)技術(shù)創(chuàng)新大會(huì)，‘科技是先導(dǎo)’的戰(zhàn)略在實(shí)踐中得到進(jìn)一步檢驗(yàn)，加快了科技成果向現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化。”
進(jìn)入新世紀(jì)，加強(qiáng)自主創(chuàng)新、建設(shè)創(chuàng)新型國(guó)家成為主旋律。2006年，全國(guó)科學(xué)技術(shù)大會(huì)上頒布的《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006～2020年）》提出，到2020年我國(guó)要進(jìn)入創(chuàng)新型國(guó)家行列。“這對(duì)我國(guó)科技發(fā)展路徑和目標(biāo)做出了清晰規(guī)劃，對(duì)我國(guó)一個(gè)階段的科技發(fā)展起到了重要的指導(dǎo)作用，具有里程碑意義。”劉謙說(shuō)。
2016年召開(kāi)的全國(guó)科技創(chuàng)新大會(huì)提出，到2030年我國(guó)要進(jìn)入創(chuàng)新型國(guó)家前列，新中國(guó)成立100年時(shí)要成為世界科技強(qiáng)國(guó)。劉謙說(shuō)，大會(huì)強(qiáng)調(diào)科技創(chuàng)新和機(jī)制創(chuàng)新的雙輪驅(qū)動(dòng)，在科技體制機(jī)制改革方面提出眾多舉措，將科技項(xiàng)目歸并為5大類，包括基礎(chǔ)性研究、應(yīng)用與開(kāi)發(fā)、促進(jìn)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展等。
有數(shù)據(jù)顯示，“十二五”以來(lái)，我國(guó)投入近15億元組織實(shí)施86項(xiàng)公益性行業(yè)科研專項(xiàng)并取得多項(xiàng)科研成果，為疾病防治和衛(wèi)生政策提供了堅(jiān)實(shí)支撐。1978年～2017年，我國(guó)在《自然》《科學(xué)》《細(xì)胞》《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》《柳葉刀》《英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志》《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》7本國(guó)際公認(rèn)的權(quán)威期刊上共發(fā)表文章4801篇。截至2017年，我國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域的專利申請(qǐng)量和授權(quán)量分別為792027件和259980件。
全面保障公眾健康權(quán)
與科技研發(fā)進(jìn)程同步，我國(guó)衛(wèi)生健康法治化建設(shè)也在不斷推進(jìn)，為維護(hù)公眾健康權(quán)利提供了更為全面的保障。劉謙認(rèn)為，作為社會(huì)主義法治建設(shè)的重要組成部分，改革開(kāi)放40年來(lái)，我國(guó)衛(wèi)生健康法治建設(shè)發(fā)展歷程可分為3個(gè)階段。
1978年～20世紀(jì)90年代中期，我國(guó)出臺(tái)《傳染病防治法》《國(guó)境衛(wèi)生檢疫法》《藥品管理法》《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，初步搭建了衛(wèi)生法律制度的基本框架。
20世紀(jì)90年代中期～2003年，是我國(guó)衛(wèi)生法制體系初步形成階段。這一時(shí)期建立了衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督體系和執(zhí)法規(guī)范，提高了立法質(zhì)量，重點(diǎn)完善了醫(yī)療、婦幼保健等方面立法，充實(shí)了法律制度；出臺(tái)的法律法規(guī)包括《母嬰保健法》《獻(xiàn)血法》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《公共衛(wèi)生法》《人口與計(jì)劃生育法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等。
2003年至今是不斷完善發(fā)展的第三階段。這一時(shí)期在吸收非典防控的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)后，加強(qiáng)了重大傳染病防治等公共衛(wèi)生方面的法律制度建設(shè)。“特別是在法律中增加了保障措施內(nèi)容，對(duì)患有特定傳染病的困難人群實(shí)行醫(yī)療救助，減免醫(yī)療費(fèi)用。這是我國(guó)衛(wèi)生健康立法的一大突破和進(jìn)展。”劉謙強(qiáng)調(diào)，2004年新修訂的《傳染病防治法》標(biāo)志著我國(guó)衛(wèi)生法制建設(shè)進(jìn)入新階段。此外，《艾滋病防治條例》《血吸蟲(chóng)病防治條例》為有效控制重大傳染病提供了法律保障。
自黨的十八大以后，我國(guó)衛(wèi)生法制化進(jìn)入快速進(jìn)展階段，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)全面依法治國(guó)。以相關(guān)法律為核心，以行政法規(guī)、部門規(guī)章和地方法規(guī)為主體，與相關(guān)法律法規(guī)相銜接的衛(wèi)生健康法律體系已初步建立，衛(wèi)生健康工作基本實(shí)現(xiàn)了有法可依、有章可循。
劉謙介紹，截至目前，我國(guó)已頒布實(shí)施《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》等12部法律，制定《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等40部行政法規(guī)，出臺(tái)部門規(guī)章91件，涵蓋公共衛(wèi)生、預(yù)防保健、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、人員、醫(yī)療服務(wù)行為、食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械，傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的傳承和發(fā)展，以及公益事業(yè)的規(guī)范等。
“下一步，重點(diǎn)關(guān)注三方面工作。”劉謙指出，一是加快出臺(tái)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法（草案）》。作為衛(wèi)生健康領(lǐng)域基礎(chǔ)性、綜合性法律，這部“母法”將起到定性、定位和定向的作用。二是進(jìn)一步推動(dòng)立改廢釋工作，對(duì)不適應(yīng)衛(wèi)生健康事業(yè)改革發(fā)展，或規(guī)定不明確、難以執(zhí)行的問(wèn)題，堅(jiān)持立改廢釋并舉，力求做到因時(shí)立法、及時(shí)改法、適時(shí)釋法、及時(shí)廢法。三是加強(qiáng)法律法規(guī)的實(shí)施評(píng)估。
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